食品藥品監(jiān)督管理局2019年工作總結(jié)及2020年工作計(jì)劃

2020年以來(lái)，在省局和市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹落實(shí)全省食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議精神，認(rèn)真落實(shí)“四有兩責(zé)”，抓基層打基礎(chǔ)，建機(jī)制促規(guī)范，謀創(chuàng)新提效能，全力防控食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，鞏固了全市食品藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好的局面?，F(xiàn)將一年來(lái)工作開展情況匯報(bào)如下：

一、2020年工作開展情況

(一)組織開展風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大整治活動(dòng)，消除潛在食品藥品安全隱患。

根據(jù)省局和市政府關(guān)于開展食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大整治活動(dòng)有關(guān)精神，食品藥品監(jiān)督管理局以風(fēng)險(xiǎn)隱患“大排查大整治”為載體，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，強(qiáng)化底線思維，結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，精心組織實(shí)施，迅速成立活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，及時(shí)制定印發(fā)《XX市食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大整治活動(dòng)實(shí)施方案》，將工作任務(wù)層層分解，責(zé)任落實(shí)到人。目前，共清理出食品安全方面風(fēng)險(xiǎn)隱患205條，涉及企業(yè)98家;藥品安全方面風(fēng)險(xiǎn)隱患27條，涉及企業(yè)13家;醫(yī)療器械安全方面風(fēng)險(xiǎn)隱患64條，涉及企業(yè)31家;化妝品安全方面風(fēng)險(xiǎn)隱患48條，涉及企業(yè)35家。針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)排查，食品藥品監(jiān)督管理局確定責(zé)任單位，落實(shí)包案領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化工作措施，制定整改時(shí)限，督促落實(shí)到位，有效消除了潛在食品藥品安全隱患。

(二)積極發(fā)揮食品安全綜合協(xié)調(diào)作用，共推食品安全城市創(chuàng)建工作

1.組織召開全市食品安全工作會(huì)議

3月9日，在市政府的指導(dǎo)下，食品藥品監(jiān)督管理局組織協(xié)調(diào)召開了全市食品安全工作會(huì)議，市政府分管副市長(zhǎng)、各縣(市、區(qū))分管副縣長(zhǎng)及食品安全成員部門參加會(huì)議。市政府與各縣(市、區(qū))政府和市食品安全委員會(huì)成員單位分別簽定了《2020年度食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書》，明確全年食品安全的工作重點(diǎn)和主要任務(wù)，進(jìn)一步強(qiáng)化地方政府負(fù)總責(zé)，各部門各司其責(zé)，共創(chuàng)良好食品安全環(huán)境。

2.組織開展食品安全宣傳周活動(dòng)

6月13日，組織我市15個(gè)食安委成員單位，60余名工作人員，在東博源超市廣場(chǎng)舉行2020年全國(guó)“食品安全宣傳周”XX現(xiàn)場(chǎng)宣傳活動(dòng)，活動(dòng)以“尚德守法，共治共享食品安全，創(chuàng)建食品安全城市”為主題，共設(shè)置宣傳版面28塊，發(fā)放宣傳資料1萬(wàn)余份，接受群眾咨詢500余人次。同時(shí)，利用食品藥品安全短信平臺(tái)，向社會(huì)公眾群發(fā)食品安全宣傳短信1萬(wàn)余條。在6月13日至6月27日一周的時(shí)間內(nèi)，組織協(xié)調(diào)各縣(市、區(qū))和市食安委成員單位開展現(xiàn)場(chǎng)咨詢活動(dòng)216場(chǎng)，制作展板、版面493塊，懸掛宣傳橫幅、標(biāo)語(yǔ)355條，印制宣傳資料53萬(wàn)余份，接受咨詢?nèi)藬?shù)超過(guò)8萬(wàn)人。

3.組織開展監(jiān)督抽檢工作

今年第一階段抽檢任務(wù)21個(gè)大類，50個(gè)品種，370批次的抽樣、檢驗(yàn)、公告工作全部結(jié)束，共向社會(huì)發(fā)布公告3期，不合格批次13個(gè)，合格率96.5%;第二階段抽檢任務(wù)，4個(gè)大類，55個(gè)品種，400批次的抽樣、檢驗(yàn)工作，將于12月20日前全部完成。同時(shí)，督促協(xié)調(diào)13個(gè)縣(市、區(qū))在12月20日前完成3120批次的食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢任務(wù)。

(三)積極推進(jìn)“兩學(xué)一做”教育活動(dòng)，提高黨員黨性修養(yǎng)

一是成立專門的學(xué)習(xí)教育辦公室，召開“兩學(xué)一做”動(dòng)員部署會(huì)議，細(xì)化分解每項(xiàng)工作任務(wù)，確保學(xué)習(xí)教育能夠不折不扣地貫徹省委和市委精神;二是組織制定《關(guān)于在全局黨員中開展“學(xué)黨章黨規(guī)、學(xué)系列講話，做合格黨員”學(xué)習(xí)教育實(shí)施方案》，確定了“兩學(xué)一做”學(xué)習(xí)教育的指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、基本原則、活動(dòng)內(nèi)容及方法措施;三是邀請(qǐng)市委黨校郭國(guó)偉講師做了題為《夯實(shí)思想基礎(chǔ)，做合格黨員》黨課，進(jìn)一步提高了全體黨員思想認(rèn)識(shí)。四是深入開展專題討論。局黨組和各支部圍繞“講政治、有信念”“講規(guī)矩、有紀(jì)律”專題進(jìn)行交流研討，局黨組成員能以普通黨員身份參加所在支部的學(xué)習(xí)討論。五是開展主題黨日活動(dòng)。6月29日，機(jī)關(guān)黨委組織機(jī)關(guān)及直屬單位全體黨員開展紀(jì)念建黨95周年主題黨日活動(dòng)?；顒?dòng)中，全體黨員通過(guò)重溫入黨誓詞及講黨課形式，進(jìn)一步牢固黨的宗旨，強(qiáng)化了黨性觀念，堅(jiān)定了理想信念。六是開展了“帶黨徽、亮身份、樹形象、展風(fēng)采”主題活動(dòng)，進(jìn)一步增強(qiáng)了黨員的黨性觀念。

(四)努力創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升公眾安全意識(shí)和隊(duì)伍形象

1.開展“食品快檢走基層”活動(dòng)

從4月起，食品藥品監(jiān)督管理局在全市開展“食品快檢走基層”活動(dòng)，充分利用市局去年為各縣市區(qū)配發(fā)的食品快檢設(shè)備，以基層站所為活動(dòng)單元，組織各縣市區(qū)基層執(zhí)法人員進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)市場(chǎng)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)餐館，定期在當(dāng)?shù)剞r(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、大型超市、學(xué)校食堂、街道社區(qū)、大型餐館等場(chǎng)所設(shè)立固定或流動(dòng)快檢點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)開展食品安全快檢。同時(shí)，配套出臺(tái)了我市《食品快檢工作規(guī)范(試行)》，對(duì)食品快檢工作進(jìn)行規(guī)范要求。為確保活動(dòng)效果，實(shí)行全市聯(lián)動(dòng)，除日常抽檢外，每月還確定“集中活動(dòng)日”，全市各基層站所擇點(diǎn)抽檢。截至目前，全市共快檢2201批次，涉及787個(gè)單位，檢出不合格樣品12批次，已經(jīng)暫停銷售，送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。此做法，為充分發(fā)揮食品快檢在檢測(cè)初篩、威懾違法違規(guī)行為和樹立公眾消費(fèi)信心等方面起到積極促進(jìn)作用。

2.開展“食藥監(jiān)在行動(dòng)”宣傳片錄制工作

為進(jìn)一步落實(shí)食品藥品科普行動(dòng)要求，營(yíng)造創(chuàng)建食品安全城市的濃厚氛圍，食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合各縣市區(qū)局在廣泛調(diào)查摸底的基礎(chǔ)上，挖掘整理亮點(diǎn)工作素材，篩選審定宣傳內(nèi)容，將深刻展現(xiàn)基層一線愛崗敬業(yè)、扎實(shí)工作、服務(wù)于民的良好精神風(fēng)貌，在市電視臺(tái)《XX新聞》開辦的“食藥監(jiān)在行動(dòng)”欄目中播出，目前已經(jīng)在《XX新聞》播出六期，后續(xù)工作將繼續(xù)穩(wěn)步開展。

3.推行食品批發(fā)單位銷售憑證管理制度

針對(duì)阻礙食品銷售環(huán)節(jié)食品安全追溯的瓶頸問(wèn)題一直得不到有效破解，食品藥品監(jiān)督管理局積極探索新的監(jiān)管模式，在全市推行了《XX市食品批發(fā)單位銷售憑證管理制度(試行)》。將食品批發(fā)單位的銷貨憑證與食品零售單位的進(jìn)貨憑證統(tǒng)一格式、統(tǒng)一內(nèi)容、統(tǒng)一編碼，做到一一對(duì)應(yīng)，關(guān)聯(lián)使用，一票通行，不僅有效解決了食品銷售環(huán)節(jié)食品追溯難，而且進(jìn)一步節(jié)約了行政監(jiān)管成本，提升了行政監(jiān)管效率。

(五)全面推進(jìn)監(jiān)管信息化，逐步提升監(jiān)管效率

一是建立完善監(jiān)管信息化平臺(tái)。食品藥品監(jiān)督管理局不斷完善監(jiān)管信息化功能設(shè)置，有效整合轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)管資源，實(shí)現(xiàn)“四品一械”在線監(jiān)管全覆蓋。二是推進(jìn)食品安全追溯體系，在肉制品、乳制品、白酒、食醋、保健食品5個(gè)品種、23家生產(chǎn)企業(yè)開展了食品安全追溯體系試點(diǎn)工作，確保食品可在線追溯。目前13家食品生產(chǎn)企業(yè)安裝了食品可追溯系統(tǒng)軟件。三是建立運(yùn)用OA辦公系統(tǒng)，為實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化辦公，提高行政辦公效率，食品藥品監(jiān)督管理局建立OA辦公系統(tǒng)并啟用，為全面實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)辦公奠定基礎(chǔ)。

(六)加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)，促進(jìn)食品藥品事業(yè)發(fā)展

一是加快推進(jìn)市食品藥品檢驗(yàn)所項(xiàng)目建設(shè)工作。今年，食品藥品監(jiān)督管理局主動(dòng)爭(zhēng)取省局和市政府支持力度，進(jìn)一步落實(shí)資金，推進(jìn)項(xiàng)目建設(shè)工作進(jìn)程。截至目前，該項(xiàng)目工程總投資3911萬(wàn)元，到位 2675萬(wàn)元。近期，市政府再次召開政府常務(wù)會(huì)，批復(fù)市食品藥品檢驗(yàn)所土地劃撥決定書，正處公示階段，《土地使用證》即將辦理完畢，于12月底項(xiàng)目正式開工。

二是認(rèn)真落實(shí)“四有保障”。今年以來(lái)，為加快食品藥品鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，在為鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站配備74套“五個(gè)一”執(zhí)法設(shè)備(1套快檢設(shè)備、1部照相機(jī)、1臺(tái)執(zhí)法記錄儀、1臺(tái)筆記本、1臺(tái)便攜式打印機(jī))的基礎(chǔ)上，食品藥品監(jiān)督管理局積極引導(dǎo)市縣兩級(jí)組建食品藥品協(xié)管員隊(duì)伍。目前全市146個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)均有1名鄉(xiāng)鎮(zhèn)長(zhǎng)分管食品藥品安全工作，均有1名公務(wù)員為食品藥品協(xié)管員，3507個(gè)行政村共有3521名協(xié)管員;截至10月底，郊區(qū)、XX縣、襄垣、屯留、壺關(guān)、沁源、武鄉(xiāng)、平順8個(gè)局已將協(xié)管員經(jīng)費(fèi)列入預(yù)算，其余5個(gè)縣局正在積極爭(zhēng)取財(cái)政資金。同時(shí)組織鄉(xiāng)鎮(zhèn)站所工作人員進(jìn)行綜合業(yè)務(wù)培訓(xùn)。對(duì)700人分四期培訓(xùn)，切實(shí)解決了基層監(jiān)管人員“不會(huì)管、不敢管、不善管”等問(wèn)題，進(jìn)一步提升了基層監(jiān)管人員的履職能力。

(七)開展食品專項(xiàng)治理，全面提升監(jiān)管水平

1.食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

一是嚴(yán)格生產(chǎn)許可，把好準(zhǔn)入關(guān)，食品藥品監(jiān)督管理局制定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作規(guī)范、優(yōu)化工作流程，對(duì)全市已有47家企業(yè)按新的要求，通過(guò)申請(qǐng)、受理、審查、審批換發(fā)了新版“SC”食品生產(chǎn)許可證，全市食品生產(chǎn)企業(yè)持證數(shù)達(dá)到161家。二是食品安全生產(chǎn)可追溯工作取得新進(jìn)展。截至10月底，全市食品生產(chǎn)企業(yè)全部制定食品安全可追溯制度，建起以紙質(zhì)化為主的食品安全可追溯體系。乳制品、肉制品、食醋、白酒4類高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)中，有13家企業(yè)采用信息化手段建立起電子可追溯體系，并和市局的食品生產(chǎn)可追溯安全監(jiān)管平臺(tái)實(shí)行了有效對(duì)接，全面完成省局要求4類企業(yè)采用信息化手段建立可追溯體系的覆蓋率要達(dá)到60%以上的工作目標(biāo)，同時(shí)，一些條件好、積極性高其他類別的企業(yè)在市縣兩級(jí)的督促和指導(dǎo)下也采用信息化手段建立了食品生產(chǎn)可追溯體系，加上4類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)總數(shù)達(dá)到了20家。全市食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品生產(chǎn)可追溯體系取得了新的進(jìn)展。三是修訂完善食品加工小作坊許可監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則，制定印發(fā)了《XX市食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則(試行)》和《關(guān)于深入推動(dòng)食品生產(chǎn)領(lǐng)域食品生產(chǎn)加工小作坊專項(xiàng)整治工作的指導(dǎo)意見》，幫扶指導(dǎo)長(zhǎng)子縣局和屯留局集中開展豬頭肉和牛肉加工小作坊整治工作，截至目前全市共摸底排查到的生產(chǎn)加工領(lǐng)域小作坊有380家，全部建檔列入監(jiān)管范圍，其中有306家經(jīng)過(guò)審查取得食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可證。四是著重食品生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證后續(xù)監(jiān)管。食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)全省白酒、食醋等六類生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證工作文件要求，對(duì)具有出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?6家企業(yè)進(jìn)行驗(yàn)證，除一家白酒生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)證項(xiàng)目的酒精度不達(dá)標(biāo)外，其余35家驗(yàn)證項(xiàng)目全部符合要求。

2.食品流通環(huán)節(jié)

一是嚴(yán)格落實(shí)食品銷售經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任。按照“全面推行，重點(diǎn)展開”的原則，食品藥品監(jiān)督管理局要求在大型商場(chǎng)超市、集貿(mào)市場(chǎng)通過(guò)設(shè)置質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，簽訂食品安全責(zé)任書，建立各種食品安全管理制度，保障購(gòu)進(jìn)和銷售的食品來(lái)源合法、可追溯。同時(shí)，在超市、市場(chǎng)內(nèi)建立食品快檢室并配備相關(guān)設(shè)備，做到檢測(cè)及時(shí)、公示及時(shí)。二是開展酒類銷售市場(chǎng)、校園周邊食品安全、農(nóng)村食品、打擊銷售病死豬肉等違法行為專項(xiàng)整治工作。三是統(tǒng)一規(guī)范商場(chǎng)(超市)和集貿(mào)市場(chǎng)食品銷售經(jīng)營(yíng)行為。為全面規(guī)范我市商場(chǎng)(超市)、集貿(mào)市場(chǎng)的食品銷售經(jīng)營(yíng)行為，食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)自定的食品品安全公示、散裝食品銷售、特殊食品銷售、食用農(nóng)產(chǎn)品銷售、食品安全自查、食品安全追溯以及集貿(mào)市場(chǎng)開辦者的義務(wù)等內(nèi)容進(jìn)行確定，有效解決商場(chǎng)(超市)、集貿(mào)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)者制定標(biāo)準(zhǔn)不清晰、不規(guī)范等相關(guān)問(wèn)題，確保商場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)食品按規(guī)范經(jīng)營(yíng)。

3.餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)

一是積極推進(jìn)“明廚亮灶”建設(shè)。食品藥品監(jiān)督管理局在全市大力推進(jìn)餐飲單位“明廚亮灶”建設(shè)，對(duì)具體工作提出了工作目標(biāo)和方法措施，目前已有202家餐飲單位完成改造。二是大力做好餐飲單位油煙整治工作。按照市政府要求，及時(shí)制定了《XX市食品藥品監(jiān)督管理局大氣環(huán)境綜合整治專項(xiàng)行動(dòng)方案》，成立了大氣環(huán)境綜合整治專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)組和工作組，及時(shí)開展餐飲單位的油煙整治工作，截至10月底主城區(qū)內(nèi)中型以上需要安裝油煙凈化裝置的餐飲單位567家已全部安裝完畢。三是組織開展了網(wǎng)上訂餐單位專項(xiàng)檢查，針對(duì)今年“3.15”晚會(huì)對(duì)網(wǎng)絡(luò)訂餐情況的曝光，食品藥品監(jiān)督管理局于3月中旬組織開展為期一個(gè)月的全市網(wǎng)上訂餐餐飲服務(wù)單位食品安全專項(xiàng)檢查，出動(dòng)執(zhí)法人員1563人次，檢查網(wǎng)上訂餐餐飲單位642家次，下達(dá)整改通知書25家次，目前已全部整改完畢，取得了較好成效。

(八)規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序，確保藥械質(zhì)量安全

1.藥品生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)

一是加強(qiáng)未通過(guò)新修訂GSP企業(yè)監(jiān)督檢查力度。組織相關(guān)縣局對(duì)山西眾燊藥業(yè)有限公司等8家應(yīng)停產(chǎn)企業(yè)(車間)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，監(jiān)督上述企業(yè)停產(chǎn)或停止相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)，并對(duì)停產(chǎn)品種相關(guān)物料進(jìn)行登記，由所在地縣局監(jiān)督企業(yè)不得生產(chǎn)和使用。為防止停產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)，食品藥品監(jiān)督管理局組織人員對(duì)重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)生產(chǎn)現(xiàn)象。二是組織開展藥品生產(chǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治。制定了《藥品生產(chǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治實(shí)施方案》，全市共11家藥品生產(chǎn)企業(yè)，發(fā)現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn)3處，企業(yè)已對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改，消除了安全隱患。三是加強(qiáng)特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理。按照省局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)督管理工作的通知》要求，對(duì)經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品、蛋白同化制劑和肽類激素的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，進(jìn)一步強(qiáng)化了企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)。四是組織開展人工牛黃原料藥、輔料空心膠囊使用情況、藥品高風(fēng)險(xiǎn)品種執(zhí)行新版藥典、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況等專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)行為。

2.藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管環(huán)節(jié)

一是加強(qiáng)規(guī)范，不斷提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理水平。今年以來(lái)通過(guò)市場(chǎng)自主調(diào)節(jié)和行政引導(dǎo)規(guī)范兩方面手段，逐步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出機(jī)制。年初注銷22家藥品零售企業(yè)，公告39家停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的藥品零售企業(yè)名單，并下發(fā)通知要求各縣市區(qū)局加強(qiáng)對(duì)應(yīng)關(guān)停企業(yè)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格市場(chǎng)退出機(jī)制。同時(shí)對(duì)新開辦的藥品零售企業(yè)檢查201家，其中通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查179家，不通過(guò)22家。二是認(rèn)真開展藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治督導(dǎo)檢查、流通環(huán)節(jié)疫苗質(zhì)量監(jiān)管、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管、終止妊娠藥品管理等專項(xiàng)整治工作，規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。三是加強(qiáng)藥品廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)網(wǎng)站監(jiān)管，及時(shí)處理監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。截至10月底，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)未發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告。組織開展對(duì)互聯(lián)網(wǎng)信息(交易)服務(wù)網(wǎng)站的監(jiān)督檢查，共檢查互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站4家，交易網(wǎng)站2家。四是安排部署GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作，以去年通過(guò)新修訂GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為基礎(chǔ)，隨機(jī)抽取304家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為檢查對(duì)象，此次跟蹤檢查一律實(shí)行飛行檢查，嚴(yán)格認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格檢查組優(yōu)化配置，嚴(yán)格檢查組檢查紀(jì)律，共立案1起、限期整改9家、不通過(guò)4家、注銷9家、停業(yè)5家。通過(guò)跟蹤檢查有效地規(guī)范了藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。

3.醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)節(jié)

一是嚴(yán)格醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的要求，組織檢查員對(duì)57家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、69家零售企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查，共辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證126家。二類備案233家。二是開展了醫(yī)療器械各類專項(xiàng)檢查。截至目前，對(duì)定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查實(shí)行全覆蓋(全市共2家企業(yè))，無(wú)菌、植入類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員529人次，檢查經(jīng)營(yíng)單位246家次，使用單位146家次，責(zé)令整改105家。同時(shí)，為汲取疫苗事件經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，召集體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人約談，與企業(yè)簽訂《經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑承諾書》，并要求各企業(yè)提交了自查報(bào)告。

(九)加強(qiáng)?；吠怀鰡?wèn)題查處，切實(shí)解決關(guān)系群眾切身利益問(wèn)題

一是下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管工作的通知》，要求各監(jiān)管單位嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為，并及時(shí)在“山西省食品藥品監(jiān)管信息化平臺(tái)”中錄入監(jiān)督檢查和專項(xiàng)整治情況。目前共錄入1601家次，對(duì)應(yīng)檢查企業(yè)錄入覆蓋率達(dá)到90%以上。二是對(duì)保健食品專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行督查。共督查保健食品生產(chǎn)企業(yè)3家和保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)23家，其中仍有10家保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在索證索票不全、臺(tái)賬記錄不完善和違規(guī)宣傳的問(wèn)題，下達(dá)責(zé)令改正通知書10份，發(fā)出案件督查函5件。三是開展保健食品等三類食品非法添加非法聲稱問(wèn)題專項(xiàng)治理。共檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)6家次，保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家次，出動(dòng)車輛89臺(tái)次，出動(dòng)檢查人員362人次，發(fā)現(xiàn)索證索票和臺(tái)帳記錄不全的42家，對(duì)42家違法違規(guī)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)下達(dá)了責(zé)令改正通知書。

(十)加大食品藥品稽查力度，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法行為

一是拓寬舉報(bào)途徑，認(rèn)真受理投訴舉報(bào)。2020年，市縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不斷完善信訪舉報(bào)受理平臺(tái)，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、信件、電話和走訪等多種渠道共收到群眾信息222條，已全部核查，全部回復(fù)舉報(bào)人。今年，根據(jù)群眾舉報(bào)線索，食品藥品監(jiān)督管理局查獲假冒一次性使用無(wú)菌注射針案，該案涉及無(wú)菌注射針15個(gè)批次116盒，已對(duì)上述涉案的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)作出共計(jì)74萬(wàn)元罰款的行政處罰決定，目前，均尚未履行處罰決定。二是以案件查處為主線，嚴(yán)厲打擊損害人民群眾切身利益和影響食品藥品市場(chǎng)秩序的各種違法行為。2020年，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員82151人次，檢查從業(yè)單位34181家次，受理并核查舉報(bào)投訴222起，查處食品藥品違法違規(guī)案件470件，收繳罰沒(méi)款286.079萬(wàn)元，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶72家，搗毀生產(chǎn)假冒食品的黑窩點(diǎn)2個(gè)，移送公安機(jī)關(guān)涉刑案件3起。三是開展聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，打擊食品藥品違法犯罪行為。今年接到通過(guò)微信平臺(tái)銷售“水光針”產(chǎn)生不適的舉報(bào)，食品藥品監(jiān)督管理局開展調(diào)查，初步認(rèn)定本地銷售“水光針”的個(gè)人，其行為已涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生器材罪。為加快案件偵辦過(guò)程，食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局赴四川成都開展聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，調(diào)取關(guān)鍵證據(jù)，目前，食品藥品監(jiān)督管理局已將該案移交公安機(jī)關(guān)。今年2月份，XX市郊區(qū)局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)，成功查處了一起銷售假冒汾酒和潞酒的違法案件，收繳罰沒(méi)款15.384萬(wàn)元。10月份，XX市城區(qū)局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)，成功搗毀了一個(gè)無(wú)證制售散裝白酒的黑窩點(diǎn)，當(dāng)場(chǎng)查獲白酒70桶約3500升。四是開展藥品抽樣工作。截至目前，食品藥品監(jiān)督管理局已完成藥品監(jiān)督抽樣565批次，完成抽樣任務(wù)。檢出不合格藥品3批次，目前已對(duì)涉嫌生產(chǎn)銷售不合格藥品的3家企業(yè)進(jìn)行了立案調(diào)查。

(十一)嚴(yán)格依法依規(guī)履行職責(zé)，內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)外樹形象

1.舉辦食品藥品監(jiān)督管理局建局以來(lái)首場(chǎng)行政處罰案件聽證會(huì)

5月份，組織召開了建局以來(lái)的第一場(chǎng)行政處罰案件聽證會(huì)， 對(duì)市紫源農(nóng)產(chǎn)品專業(yè)合作社經(jīng)營(yíng)超范圍超限量使用食品添加劑一案舉行聽證。通過(guò)舉行公開、透明、公正地聽證會(huì)，讓違法當(dāng)事人全面了解案件情況，進(jìn)一步展示了食品藥品監(jiān)管部門執(zhí)法規(guī)范流程和適用法律的嚴(yán)謹(jǐn)性，提高了執(zhí)法的公信力，同時(shí)也增強(qiáng)了執(zhí)法人員的法治意識(shí)、程序意識(shí)和證據(jù)意識(shí)。

2.落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任，加大紀(jì)檢監(jiān)察工作力度

一是在全系統(tǒng)內(nèi)逐級(jí)簽訂了《主體責(zé)任書》和《監(jiān)督責(zé)任書》。二是通過(guò)參加市紀(jì)委組織的廉政教育活動(dòng)、系統(tǒng)內(nèi)組織廉政教育等形式，認(rèn)真學(xué)習(xí)《黨章》和習(xí)近平總書記系列講話精神，堅(jiān)持每月組織全體干部職工觀看警示教育片和學(xué)習(xí)有關(guān)文件精神，宣傳欄張貼中紀(jì)委、省紀(jì)委關(guān)于違反八項(xiàng)規(guī)定案例、《中國(guó)紀(jì)檢監(jiān)察報(bào)》案件實(shí)例。三是強(qiáng)化日常監(jiān)督，做好防控工作。繼續(xù)推行旁站式監(jiān)督，對(duì)全局執(zhí)法人員進(jìn)行的監(jiān)督檢查工作進(jìn)行監(jiān)督，截至目前，已開展監(jiān)督工作40多項(xiàng)次，隨同各業(yè)務(wù)科室深入食品、藥品、醫(yī)療器械企業(yè)50多家，基本達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。同時(shí)，對(duì)全部藥品零售企業(yè)認(rèn)證行為實(shí)施了書面監(jiān)督，年內(nèi)共發(fā)放并收回《GSP認(rèn)證廉潔行政征求意見表》216份，未發(fā)現(xiàn)反映廉潔自律方面的問(wèn)題。

二、2020年工作打算

2020年，食品藥品監(jiān)督管理局將緊緊圍繞省局和市委、市政府中心工作，銳意進(jìn)取，改革創(chuàng)新，狠抓落實(shí)，全力推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作。在做好日常工作監(jiān)管基礎(chǔ)上，重點(diǎn)做好以下幾方面的工作：

(一)切實(shí)加強(qiáng)全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)工作

食品藥品監(jiān)督管理局將以深入推進(jìn)“兩學(xué)一做”專題教育活動(dòng)為契機(jī)，狠抓隊(duì)伍建設(shè)，認(rèn)真落實(shí)“兩個(gè)責(zé)任”，嚴(yán)格履行“一崗雙責(zé)”，做到業(yè)務(wù)工作與廉政建設(shè)同部署、同檢查、同落實(shí)，把黨風(fēng)廉政建設(shè)的要求貫穿到隊(duì)伍建設(shè)和監(jiān)管工作的全過(guò)程。

(二)大力推進(jìn)信息化建設(shè)

一是進(jìn)一步完善全市食品藥品監(jiān)管信息化平臺(tái)系統(tǒng)，力爭(zhēng)在2020年各縣市區(qū)信息化監(jiān)管平臺(tái)全部建設(shè)完成。

二是積極開發(fā)食品流通、?；O(jiān)管環(huán)節(jié)的信息化軟件，確保信息化監(jiān)管無(wú)盲點(diǎn)、全覆蓋。

三是進(jìn)行市縣兩級(jí)OA辦公系統(tǒng)對(duì)接嘗試，增強(qiáng)市縣工作互動(dòng)，確保提升工作效率，逐步實(shí)現(xiàn)監(jiān)管業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)集中共享。

四是進(jìn)一步高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量完成好20類食品的生產(chǎn)許可工作，繼續(xù)推行食品原產(chǎn)地可追溯制度，不斷完善可追溯電子監(jiān)管體系，提高體系運(yùn)行的可行性和實(shí)用性，采取監(jiān)管和溯源相結(jié)合、溯源和防偽相結(jié)合的原則，力爭(zhēng)使乳制品、肉制品、食醋、白酒4類食品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段建立可追溯體系，并逐步向其他類別企業(yè)擴(kuò)展達(dá)到全覆蓋。

(三)深入開展創(chuàng)建食品安全城市工作

加強(qiáng)食品綜合協(xié)調(diào)工作，健全部門間、區(qū)域間聯(lián)動(dòng)機(jī)制，組織參觀學(xué)習(xí)先進(jìn)地市的創(chuàng)建經(jīng)驗(yàn)，強(qiáng)化統(tǒng)籌規(guī)劃、督查考核、制度建設(shè)等方面的職責(zé)定位，組織開展創(chuàng)建工作督查，加強(qiáng)信息通報(bào)、隱患排查等方面的工作，收集整理“五大類”工作資料，確保我市創(chuàng)建工作順利進(jìn)行。

(四)加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)

一是加快推進(jìn)檢驗(yàn)所建設(shè)項(xiàng)目落實(shí)，爭(zhēng)取早日竣工。

二是加大對(duì)食品藥品快檢設(shè)備的投入力度，提高日常監(jiān)管的實(shí)效性和靶向性，填補(bǔ)市檢驗(yàn)所建設(shè)期間的技術(shù)檢驗(yàn)空擋。

三是注重技術(shù)隊(duì)伍研究能力的提高，以適應(yīng)實(shí)際工作的需要，把理論培訓(xùn)和實(shí)踐操作相結(jié)合，及時(shí)更新知識(shí)，提高對(duì)新儀器設(shè)備、新檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)的理解能力和操作駕馭能力，在設(shè)備功能開發(fā)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)研究提高上有所突破。

(五)加大案件稽查辦理力度

新的一年，要全面加強(qiáng)案件稽查辦理力度，案件數(shù)量要有大幅提升。以查辦食品藥品案件為抓手，積極推進(jìn)“兩法銜接”工作，充分利用12331投訴舉報(bào)電話及稽查、抽檢等多種渠道收集違法信息，擴(kuò)大案件來(lái)源，加大案件查處力度，并加大曝光力度，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法行為，有效震懾食品藥品違法行為，促進(jìn)食品藥品市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，守好不發(fā)生安全事故的底線。

(六)大力推進(jìn)明廚亮灶、食品銷售“一票通”

進(jìn)一步推進(jìn)餐飲服務(wù)“明廚亮灶”建設(shè)，明年學(xué)校(幼兒園)食堂、大中型餐飲單位全部推行“明廚亮灶”。深入推廣食品銷售“一票通”制度，做到批發(fā)單位全覆蓋、規(guī)范使用。

(七)不斷提升檢測(cè)檢驗(yàn)?zāi)芰?/strong>