2020年食品藥品監(jiān)督管理局工作總結
一年來，我局在市委、市政府的領導和省局的指導支持下，
認真貫徹落實黨中央、國務院、省委、省政府和市委、市政府關于食品藥品安全工作的決策部署，以保障安全為首要任務，以深化體制改革為根本動力，以強化監(jiān)管為主攻方向，以轉變作風為重要保障，全市食品藥品安全工作取得了明顯成效，食品藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好，有效保障了人民群眾飲食用藥安全?，F(xiàn)將有關工作情況總結如下。
一、主要工作完成情況
(一)201X年全省食品藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議部署的各項工作情況。根據(jù)201X年全省食品藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議部署的各項工作，認真研究安排部署和開展我市相關工作。
1.著力加強“四品一械”安全監(jiān)管，全市食品藥品安全形勢總體穩(wěn)定。一是嚴把市場準入關。201X年度，全市受理發(fā)放食品生產(chǎn)許可207家，不予許可23 家，依法注銷食品生產(chǎn)許可證 259個;受理新辦和換發(fā)《食品經(jīng)營許可證》12183戶，依法注銷食品經(jīng)營許可238戶;受理審批藥品零售連鎖總部2家、連鎖門店54家，辦理藥品零售連鎖門店《藥品經(jīng)營許可證》變更381家;受理發(fā)放三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可329個、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案738個、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案22個、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案12個。二是推進餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理。目前全市共對15760家餐飲服務單位進行量化分級評定，全市量化分級達標率為96.2%。(其中，全市學校食堂、餐飲示范街、大中型餐飲單位量化分級管理已達100%)。三是認真抓重大活動食品安全保障。圓滿完成生態(tài)文明國際論壇、省市“兩會”、 201X貴陽國際大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)博覽會、全國禁毒工作會等國際國內(nèi)106次重大活動餐飲服務食品安全保障工作。派出食品安全監(jiān)督員540人次，累計監(jiān)督天數(shù)389天次，保障了近29.03萬人次的餐飲服務食品安全。四是扎實抓質量認證工作。8家(次)藥品生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)線)的GMP認證初審工作、64家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP跟蹤檢查工作;完成了124家藥品零售企業(yè)新版GSP認證、96家藥品批發(fā)企業(yè)和15家連鎖總部GSP跟蹤檢查工作。五是加大專項整治力度。按照省局的統(tǒng)一部署，開展了校園及周邊食品安全、旅游景區(qū)及周邊食品安全肉制品、乳制品、食用油中藥制劑、特殊藥品、藥用輔料、含貴細藥材中成藥、定制式義齒等系列專項治理行動，有力保障了重點領域、重點品種的食品藥品安全。六是做好對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的監(jiān)督檢查。切實落實網(wǎng)上巡查工作責任，加強對轄區(qū)內(nèi)43家互聯(lián)網(wǎng)藥品信息交易服務企業(yè)的監(jiān)督管理，明確專人負責網(wǎng)上巡查工作。對43家互聯(lián)網(wǎng)藥品交易、信息服務企業(yè)實現(xiàn)網(wǎng)上巡查覆蓋率100%、現(xiàn)場檢查覆蓋率100%。七是強化監(jiān)督抽檢工作。截至目前，完成食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣1263批次、不合格45個批次，合格率為96.44%;完成流通環(huán)節(jié)食品及食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督抽檢1700批次，不合格23個批次，合格率為98.6%;完成餐飲食品抽檢1170批次、藥品抽驗1600批次、保健食品抽檢115批次、化妝品192批次、醫(yī)療器械145批次，現(xiàn)出具檢驗報告書共2912份(其中餐飲食品1082份、藥品1520份、保健食品11份、化妝品172份、醫(yī)療器械127份)，其中餐飲食品不合格25批次、化妝品不合格3批次，醫(yī)療器械不合格1批次，對不合格產(chǎn)品均及時進行了查處，處置率100%。八是加強食品藥品安全稽查執(zhí)法力度。全市共立案查處食品藥品行政處罰案件710起，案件數(shù)量同比增長82.98%，結案699起，11起正在查處中，涉案金額達220余萬元，罰沒共計600余萬元;向公安部門移送涉嫌犯罪食品藥品案件24起、通報案件線索1條，公安部門已立案偵辦12起，11起已由食品藥品監(jiān)督管理部門作行政處罰，1起公安部門正在審核;受理食品藥品舉報投訴708件，辦結675件，33件正在調查核實中，立案查處68起，投訴舉報處置率達100%。九是藥械不良反應/事件監(jiān)測效率不斷提高。本年度全市新增注冊藥械不良反應/事件基層用戶410家，全市累計注冊4375家，上報藥品不良反應報告11769份(其中嚴重報告704份)、醫(yī)療器械不良事件報告2281份、收集化妝品不良反應報告261份，上報藥物濫用監(jiān)測報告4840份。
2.筑牢思想防線，全面落實黨風廉政建設責任制。堅持把黨風廉政建設與食品藥品監(jiān)管中心工作同部署、同落實、同檢查、同考核。一是認真落實黨風廉政建設責任制，制定下發(fā)《貴陽市食品藥品監(jiān)督管理局201X年黨風廉政建設工作計劃》，層層簽訂《201X年黨風廉政建設工作目標責任書》，進一步統(tǒng)一了思想，明確了任務。二是認真開展“四風”清理整頓。切實轉變作風，提高工作效率，認真落實市紀委“三不許”、“四嚴禁一嚴格”等各項規(guī)定，加大重點崗位和部門的廉政風險防范。三是嚴格遵守中央八項規(guī)定、六項禁令;省委作風建設十項規(guī)定和市委二十九條實施細則等，并制作黨員干部作風建設匯編并發(fā)放到干部職工手中，增強執(zhí)法人員監(jiān)督檢查行為規(guī)范。四是認真貫徹落實市紀委“三不許”、“四嚴禁一嚴格”等各項規(guī)定，梳理明確涉及的權力清單和廉政風險點，認真開展“四風”清理整頓和“層層約談”，全局組織中層干部參加的落實主體責任集體約談4次，共44人次參加。并圍繞制定“四個清單”的具體要求，落實“兩個責任”。
(二)落實“四有兩責”工作情況。一是落實好“有職責”。為深入推進“食品安全示范城市”創(chuàng)建工作，經(jīng)我局積極溝通協(xié)調，市、縣兩級政府均將食品安全納入地方政府考核，對發(fā)生重大食品安全事故實行一票否決，市級食品安全工作考核權重從1%調整至3%。年初與各區(qū)(市、縣)政府及有關市直部門簽訂了責任書，明確工作任務。各地、各有關部門制定具體措施，明確工作職責、細化任務分工，明確時間進度。二是落實好“有崗位”。推進基層機構改革步伐，在縣級、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道、社區(qū))設立食品安全委員會及其辦公室，健全食品安全綜合協(xié)調機制，確保有足夠的力量履行食品藥品監(jiān)管職能。三是落實好“有人員”。結合食品安全監(jiān)管工作特點和要求，我局配備了具有專業(yè)知識、法律知識和工作技能，能適應崗位要求的行政管理、日常監(jiān)督抽查、市場抽檢執(zhí)法、產(chǎn)品技術檢驗人員。同時，大力加強專業(yè)培訓、重點加強法律法規(guī)、監(jiān)督檢查和日常監(jiān)管等知識的學習和能力培養(yǎng)。四是落實好“有手段”。不斷提升應急處置能力，完善應急管理體系，加快建立健全應急管理體制、機制和應急保障制度，堅持以問題為導向，組織開展應急演練工作，及時發(fā)現(xiàn)和預警區(qū)域性、系統(tǒng)性風險。本年度，我局在市政府應急辦的統(tǒng)籌組織下，聯(lián)合清鎮(zhèn)市政府、貴州省旅游學校等多家單位，開展了201X年食品安全事故應急救援演練，有效檢驗和提升了我市食品安全事故應急處置能力。強化宣傳教育。充分利用社區(qū)科普大學、貴陽科普網(wǎng)、“科技活動周”、“全國科普日”等平臺，在全市開展食品藥品安全宣傳，提高市民食品藥品安全意識。成功舉辦了“食品宣傳周”、“我用良心做食品”、食品藥品安全“五進”等活動，累計發(fā)放宣傳資料2.3萬份，接受現(xiàn)場咨詢1.2萬余人次，食品藥品安全科普宣傳活動社區(qū)覆蓋率達60%以上。同時充分發(fā)揮各類媒體宣傳作用。201X年我局共投入食品安全宣傳經(jīng)費91萬元，在7條線路公交車體、車載LED、火車站大屏、貴陽電視臺、貴陽102.7廣播電臺開展食品安全宣傳，印制雨傘、T恤、圍裙、紙杯、書籍等宣傳資料5萬余份。
(三)食品藥品安全監(jiān)管重大專項工作完成情況。
1.深入開展“文明在行動滿意在貴州”工作，抓好食品安全整治提升。一是制定《貴陽市食品藥品監(jiān)督管理局“文明在行動 滿意在貴州”“食之放心”行動工作方案》，明確工作目標、完成時限、任務分工和職責。同時精心組織實施，切實把任務和責任落到實處。由市局組織督察組對各區(qū)(市、縣)專項整治的情況進行了明察暗訪和考核評估。二是將旅游食品安全作為日常監(jiān)管的工作重點，加強對重點區(qū)域、重點時段、重點品種的監(jiān)管力度。組織對轄區(qū)旅游景區(qū)、高速路服務區(qū)、酒店、農(nóng)家樂等重點場所，對清鎮(zhèn)黃粑、青巖玫瑰糖、息烽辣子雞、開陽茶葉等旅游特色食品生產(chǎn)企業(yè)和小作坊開展食品安全專項檢查工作，促食品經(jīng)營者落實主體責任，規(guī)范食品經(jīng)營行為，積極推動旅游食品誠信經(jīng)營。
2. 開展“掃雷”行動，力克農(nóng)村食品安全難點痛點
今年4月份，我市制定了《貴陽市進一步加強農(nóng)村食品安全治理工作實施方案》(筑食安辦〔201X〕16號)，成立了多部門參與的行動領導小組，進一步明確了市、區(qū)(市、縣)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))及相關職能部門的工作職責和整治工作各項內(nèi)容。一是針對農(nóng)村小作坊、小餐飲、小攤販多、小、散、亂、差的問題，堅持“對癥下藥”，采取規(guī)范一批、備案一批，許可一批、淘汰一批，整改一批、提升一批，培訓一批、上崗一批，查處一戶、震懾一片等手段，實現(xiàn)農(nóng)村“三小”食品生產(chǎn)經(jīng)營“堵而有效、疏之有道、遏制蔓延、可控有序”。二是針對農(nóng)村食品安全監(jiān)管準入把關難、問題發(fā)現(xiàn)難、行為規(guī)范難“三大難關”，著眼市場準入、食品檢測、投訴舉報渠道三個方向，進一步建立健全“易票通”溯源監(jiān)管制度，嚴格“查三證”(食品經(jīng)營許可證、檢驗合格證、進貨憑證)、“驗三期”(生產(chǎn)日期、保質期、安全食用期)、“清三無”(無廠名、無廠址、無商品標識)。專項整治行動開展以來，全市各級相關部門共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位23948戶次，搗毀制售假冒偽劣食品窩點3個，取締無證生產(chǎn)經(jīng)營戶109戶，受理投訴舉報138件，監(jiān)督抽檢食品2069批次，合格率為98.5%。
(四)信息化建設工作情況
1.深入推進“數(shù)據(jù)鐵籠”工程建設，確保工程按序推進。我局依據(jù)《貴陽市“數(shù)據(jù)鐵籠”工程建設實施指南》、《貴陽市“數(shù)據(jù)鐵籠”工程建設技術規(guī)范》等相關指導要求，以信息化、數(shù)據(jù)化、自流程化、融合化的建設思路進行“數(shù)據(jù)鐵籠”工程建設。通過數(shù)據(jù)鐵籠綜合業(yè)務融合平臺實現(xiàn)了行政權力管理子系統(tǒng)、“藥品零售連鎖企業(yè)行政審批許可”行政審批監(jiān)管子系統(tǒng)、“假藥、劣藥行政處罰”行政執(zhí)法監(jiān)管子系統(tǒng)、“四品一械”日常監(jiān)管監(jiān)督子系統(tǒng)等權力運行子系統(tǒng)的融合匯聚，最終實現(xiàn)通過大數(shù)據(jù)手段，進一步優(yōu)化、細化、固化權力運行流程和辦理環(huán)節(jié)，合理合法地分配各項職責，實現(xiàn)網(wǎng)上辦公、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上執(zhí)法，權力運行全程電子化、處處留“痕跡”，讓權力清晰、透明、規(guī)范運行。目前，我局“數(shù)據(jù)鐵籠”項目已進行了第一期第一階段試點目標的模擬試運行，爭取于201X年12月31日前完成“數(shù)據(jù)鐵籠”相關支撐系統(tǒng)的穩(wěn)定運行工作。
2.㎡，總投資360萬元。觀山湖區(qū)對全區(qū)10家農(nóng)貿(mào)市場配備了快速檢測設備，保證日常檢測信息的發(fā)布。
(六)黨建扶貧及引導食品藥品產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展工作情況。
1.切實加強基層黨建，扎實開展“兩學一做”學習教育。我局充分認識到開展“兩學一做”學習教育對于推動全面從嚴治黨向基層延伸、保持發(fā)展黨的先進性和純潔性的重大意義，始終將“兩學一做”學習教育作為一項重大政治任務來抓。制定了《關于市食品藥品監(jiān)督管局全體黨員中深入開展“學黨章黨規(guī)、學系列講話，做合格黨員”學習教育實施意見》，成立以主要領導任組長的“兩學一做”領導小組，并對學習教育工作進行了專門部署安排。本年度，我局開展了“堅定理想信念，永葆黨員本色”專題學習討論、“增強自律意識，嚴守紀委規(guī)矩”專題學習等系列活動，教育引導黨員尊崇黨章、遵守黨規(guī)，以習近平總書記系列重要講話精神武裝頭腦、指導實踐、推動工作，著力解決黨員隊伍在思想、組織、作風、紀律等方面存在的問題，努力使廣大黨員進一步增強政治意識、大局意識、核心意識、看齊意識，堅定理想信念、保持對黨忠誠、樹立清風正氣、勇于擔當作為，充分發(fā)揮先鋒模范作用。
2.結合“精準扶貧”，落實三訪四查五看六保工作。我局一是認真落實《貴陽市黨員干部直接聯(lián)系群眾實施細則》，結合“精準扶貧”工作，多次組織領導干部前往對口幫扶點清鎮(zhèn)市流長鄉(xiāng)油菜村開展走訪，了解該村的實際情況并開展幫扶活動。201X年度，我局對該村20戶積極遵守計劃生育政策且家庭條件困難的幫扶對象送去每戶1000元的幫扶資金，共2萬元，用于幫助計生幫扶戶進行種植養(yǎng)殖啟動資金，改善生活條件。二是開展“萬家藥店進鄉(xiāng)村”工作，通過由藥品經(jīng)營企業(yè)與貧困農(nóng)民合作的模式開藥房，并對其進行專門的技能培訓，解決部分群眾就業(yè)，幫助村民脫貧致富，實現(xiàn)有計劃、有目標、有組織“精準扶貧”。切實解決邊遠鄉(xiāng)村老百姓夠藥難、夠藥貴、夠藥遠的問題，打通鄉(xiāng)村藥品供應“最后一公里”，讓百姓用上低價藥和放心藥，方便農(nóng)民就醫(yī)用藥。同時，通過鄉(xiāng)村藥店的建立，有助于加強農(nóng)村藥品市場的監(jiān)管，進一步規(guī)范農(nóng)村藥品市場，消除監(jiān)管盲區(qū)，杜絕農(nóng)村假劣藥品，讓廣大農(nóng)村群眾實現(xiàn)用藥安全。
3.深入落實“簡政放權”，助推產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。一是切實優(yōu)化辦事流程。我局本著“以人為本，執(zhí)政為民”的工作理念，依據(jù)新的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》重新梳理和制定了食品生產(chǎn)許可流程、辦證指南等在官網(wǎng)公示，簡化了辦證的程序，將許可時限從45個工作日進一步壓縮至20個工作日。二是切實做好行政審批權限下放工作。自201X年1月1日起，我局嚴格按照《貴州省食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步調整下放食品生產(chǎn)許可審批權限有關問題的通知》(黔食藥監(jiān)發(fā)[201X]59號)的精神和審批權限清單，將原來屬于市級發(fā)證的10個類別食品生產(chǎn)許可權下放到各區(qū)(市、縣)局，并采取專門培訓、現(xiàn)場指導、網(wǎng)上解答等多種方式，指導各區(qū)縣局開展食品生產(chǎn)許可工作，保證行政審批事項“放得下”、“接得住”。三是加強對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的幫扶指導。服務食品產(chǎn)業(yè)方面，及時指導我市重點招商企業(yè)康師傅(貴陽)飲品有限公司食品生產(chǎn)許可申報籌備工作，僅用8天時間就發(fā)放許可證書，確保企業(yè)如期投產(chǎn);針對礦泉水生產(chǎn)企業(yè)中存在的溴酸鹽問題，組織貴州省產(chǎn)品質量檢驗檢測院和貴州省礦產(chǎn)品質檢站的專家召開專題研討會，指導企業(yè)不斷提升成品質量水平。服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面，通過開展GMP、GSP認證指導，依法履行好監(jiān)管職能。實施鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、推動醫(yī)藥企業(yè)兼并重組、提升企業(yè)市場開拓能力等服務舉措。支持幫扶同濟堂(貴州)制藥有限公司、德昌祥藥業(yè)有限公司發(fā)展中藥配方顆粒;支持益佰制藥股份有限公司利用大數(shù)據(jù)謀求轉型升級，依托腫瘤易復診APP，實現(xiàn)線上診療。開展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“精準對接、精準服務”活動，針對企業(yè)困難開展個性化服務，并制定藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備計劃，加大對農(nóng)村地區(qū)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備的指導。目前，烏當醫(yī)藥食品(健康)產(chǎn)業(yè)園等4家專業(yè)園區(qū)建設不斷推進，以益佰、景峰等龍頭骨干企業(yè)為代表的產(chǎn)業(yè)集群逐步形成，產(chǎn)業(yè)集中度逐步提高，20家醫(yī)藥企業(yè)進入貴州省“巨人計劃”培育方陣。
(七)大興調查研究之風、破解難題及工作創(chuàng)新情況
長期以來，食品小作坊監(jiān)管一直是食品安全工作的重點、難點。省食藥監(jiān)局將小作坊監(jiān)管試點工作的重任交給我局后，局領導高度重視，多次帶隊到清鎮(zhèn)市實地調研，了解小作坊實際情況，聽取基層監(jiān)管人員意見，掌握第一手資料。經(jīng)過反復商討，我們吸取了過去小作坊監(jiān)管工作中的教訓，擯棄了最初簡單將小作坊集中規(guī)范生產(chǎn)的思路，決定堅持“既要管好、又要便民”的指導思想，確定了“原址改造，不盲目求大”的基本原則，解決“既要政府面子又保經(jīng)營戶肚子”的問題，緊緊圍繞“打基礎、建機制、強監(jiān)管、保安全”的工作思路，積極爭取到了清鎮(zhèn)市政府的高度重視和支持，取得了初步成效。一是實現(xiàn)了四個統(tǒng)一，制定了作坊登記程序及核查條件、小作坊食品安全管理制度、小作坊日常監(jiān)督檢查制度、小作坊監(jiān)管信息公示制度、六類小作坊生產(chǎn)規(guī)范等一系列監(jiān)管規(guī)范和制度，做到了統(tǒng)一登記程序，統(tǒng)一登記條件，統(tǒng)一證書格式，統(tǒng)一監(jiān)督管理。二是建立了追溯機制，統(tǒng)一印制了《食品生產(chǎn)加工小作坊進貨查驗臺賬》、《食品加工小作坊銷售二聯(lián)單》，實施了溯源章制度，小作坊取得登記證后，可在銷售產(chǎn)品時開據(jù)銷售二聯(lián)單并加蓋溯源章隨貨同行進入食品經(jīng)營環(huán)節(jié)，通過這種方式實現(xiàn)了小作坊來源可追，去向可查。三是提高了信息化水平，結合貴陽市“以大數(shù)據(jù)為引領加快打造創(chuàng)新型中心城市”的總體要求，我局在省局支持下依托“食品安全云平臺”開發(fā)了小作坊普查系統(tǒng)、登記發(fā)證系統(tǒng);清鎮(zhèn)市局開發(fā)了食品安全監(jiān)管服務平臺，實現(xiàn)對小作坊原材料采購、生產(chǎn)過程、銷售環(huán)節(jié)、消費者投訴等全過程數(shù)據(jù)化管理。四是構建了專業(yè)化檢測中心，清鎮(zhèn)局與職教城互動，實現(xiàn)校政合作，充分利用學校的檢驗檢測設備搭建平臺，成立專業(yè)化的檢測中心，市場監(jiān)管局在工職院掛牌辦公，解決了要花上千萬才能購買到的設備難題，達到資源共享的目的。五是實行了“網(wǎng)格化”管理，清鎮(zhèn)市共建立187個小作坊監(jiān)管網(wǎng)格，村(居)信息員、協(xié)管員作為小作坊監(jiān)管工作網(wǎng)格格長，負責本格的小作坊監(jiān)管工作，及時上報小作坊的相關信息并協(xié)助開展日常監(jiān)管，解決了基層監(jiān)管力量不足難以監(jiān)管到位的難題。11月23日，省局在清鎮(zhèn)召開了全省食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)管試點工作現(xiàn)場會，對試點工作予以充分肯定，并在全省推廣清鎮(zhèn)經(jīng)驗。
二、存在的主要問題
一是監(jiān)管力量相對薄弱。全市基層食品藥品監(jiān)督管理部門雖然設立了稽查機構，但全部為事業(yè)單位，出現(xiàn)行政或參公身份人員不愿進，地方政府又出于財政經(jīng)費考慮少批甚至不批招考計劃，致使有編人難進。加之基層為“三合一”形式，涉及職能較多，從事食品藥品監(jiān)管的人員經(jīng)常要參與區(qū)(市、縣)政府或局機關安排的事務性工作，導致基層稽查執(zhí)法力量非常薄弱。
二是化妝品法律法規(guī)嚴重滯后?，F(xiàn)行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理條例》為1989年頒布實施的，已嚴重不能滿足化妝品行業(yè)的高速發(fā)展和執(zhí)法工作需要，加之法律法規(guī)體系也不健全，給化妝品案件查處工作帶來一定困難。