光陰的迅速，一眨眼就過去了，我們的工作又將迎來新的進步，讓我們對今后的工作做個計劃吧。相信大家又在為寫計劃犯愁了吧?以下小編在這給大家整理了一些監(jiān)管工作計劃模板，希望對大家有幫助!
為進一步提高食品安全監(jiān)管水平，結(jié)合區(qū)委、區(qū)政府《關(guān)于開展社會管理創(chuàng)新綜合試點的實施意見》要求，北侖區(qū)食品藥品安全委員會辦公室出臺《關(guān)于完善食品安全監(jiān)管機制的工作方案》，采取有效措施，扎實推進社會管理創(chuàng)新試點工作的開展。
本次試點工作以“創(chuàng)新社會管理”為手段，以“積極改善民生”為目標，重點做好以下幾項工作：
一是建立健全食品安全群眾監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，加強社會監(jiān)督。
通過整合農(nóng)村公共安全協(xié)管員隊伍，規(guī)范制度建設(shè)，加強日常指導(dǎo)，健全群眾監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。
二是開展農(nóng)產(chǎn)品標識試點工作，建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯制度。
通過制作產(chǎn)地身份標識，規(guī)范標識管理，完善農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯鏈條。
三是探索建立食品生產(chǎn)企業(yè)全程監(jiān)管工作新模式。
通過完善監(jiān)督抽樣方式，使監(jiān)管工作覆蓋原輔料、成品和市場成品，提升地產(chǎn)食品質(zhì)量。
四是規(guī)范“放心店”管理，扎實推進“千萬”工程。
將我區(qū)100多家加貝“放心店”納入食品電子監(jiān)管，健全獎懲機制，提升“放心店”的示范效果。
五是推廣豆類制品冷鏈運輸及銷售。
在柴橋菜市場、星陽菜場、大型超市配備豆制品冷鏈銷售柜臺，在豆制品市場流通企業(yè)配備冷鏈車，提升豆制品安全水平。
六是推進衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)格化管理，積極探索餐飲監(jiān)管新模式。
依托信息化手段，通過衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法網(wǎng)格化管理，落實監(jiān)管責(zé)任，提高執(zhí)法效率。試點工作分為準備、實施和驗收三個階段，自11月開始，到年6月結(jié)束。
為了規(guī)范安全生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法，進一步強化安全生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法意識，提高安全監(jiān)管執(zhí)法效能，落實安全生產(chǎn)責(zé)任，促進全市安全生產(chǎn)形勢的進一步穩(wěn)定好轉(zhuǎn)。為全市創(chuàng)造一個安全穩(wěn)定的經(jīng)濟社會發(fā)展環(huán)境，按照《安全生產(chǎn)監(jiān)管監(jiān)察職責(zé)和行政執(zhí)法責(zé)任追究的暫行規(guī)定》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局第24號令)和《關(guān)于印發(fā)安全生產(chǎn)監(jiān)管年度執(zhí)法計劃編制辦法的通知》(安監(jiān)總政法〔20__〕183號)的要求，結(jié)合我市安全生產(chǎn)工作實際情況，特制定__年安全生產(chǎn)監(jiān)管行政執(zhí)法工作計劃：
認真貫徹落實“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，學(xué)習(xí)宣傳貫徹《國務(wù)院關(guān)于進一步加強企業(yè)安全生產(chǎn)工作的通知》(國發(fā)〔20__〕23號)、《__壯族自治區(qū)人民政府關(guān)于貫徹落實國務(wù)院進一步加強企業(yè)安全生產(chǎn)工作的通知》(桂政發(fā)〔20__〕47號)和《國務(wù)院關(guān)于堅持科學(xué)發(fā)展安全發(fā)展促進安全生產(chǎn)形勢持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)的意見》(國發(fā)〔20__〕40號)等文件精神，根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《安全生產(chǎn)違法行為行政處罰辦法》、《安全生產(chǎn)監(jiān)管監(jiān)察職責(zé)和行政執(zhí)法責(zé)任追究的暫行規(guī)定》等安全生產(chǎn)法律法規(guī)和市人民政府賦予的安全生產(chǎn)監(jiān)管和行政執(zhí)法職責(zé)，按照權(quán)責(zé)一致、量力而行、重點突出、統(tǒng)籌兼顧的原則，以“治大隱患、防大事故、降事故量”為中心，進一步規(guī)范和加強安全生產(chǎn)監(jiān)管行政執(zhí)法，強化事故預(yù)防工作，促進全市安全生產(chǎn)形勢進一步穩(wěn)定好轉(zhuǎn)。
現(xiàn)場執(zhí)法檢查計劃執(zhí)行率100%，重點監(jiān)管企業(yè)和重大危險源執(zhí)法檢查率100%，重大安全隱患整改復(fù)查率100%，違法行為舉報核查率達100%，署名舉報答復(fù)率達100%。行政許可依法依規(guī)辦理，按期辦結(jié)率100%。行政處罰適用法律正確，程序規(guī)范，檔案齊全。全年安全生產(chǎn)行政復(fù)議和訴訟案件無因《安全生產(chǎn)監(jiān)管監(jiān)察職責(zé)和行政執(zhí)法責(zé)任追究的暫行規(guī)定》第十八條規(guī)定情形導(dǎo)致的敗訴案例。
(一)執(zhí)法檢查方式
根據(jù)監(jiān)管工作需要，現(xiàn)場執(zhí)法檢查的方式分為：
1.綜合執(zhí)法檢查：是指對生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)狀況的綜合性檢查。
2.專項執(zhí)法檢查：是指為解決某一階段性突出安全問題，在一定時間內(nèi)針對某一安全生產(chǎn)管理專項工作情況開展的專項檢查。
(二)執(zhí)法檢查內(nèi)容
1.綜合執(zhí)法檢查：執(zhí)法檢查內(nèi)容按《安全生產(chǎn)監(jiān)管監(jiān)察職責(zé)和行政執(zhí)法責(zé)任追究的暫行規(guī)定》第八條規(guī)定的十九項檢查內(nèi)容及《中華人民共和國職業(yè)病防治法》等有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。
2.專項執(zhí)法檢查：執(zhí)法檢查內(nèi)容按專項執(zhí)法檢查方案確定的內(nèi)容執(zhí)行。
(一)現(xiàn)場執(zhí)法檢查監(jiān)管對象
本市轄區(qū)范圍內(nèi)的以下企業(yè)：
1.非煤礦山企業(yè)，危險化學(xué)品從業(yè)單位，煙花爆竹生產(chǎn)經(jīng)營單位。
2.市直管企業(yè)。
3.其他需要市級安監(jiān)部門重點監(jiān)管的企事業(yè)單位。具體由各業(yè)務(wù)科室在制定現(xiàn)場執(zhí)法檢查方案、專項執(zhí)法檢查計劃、抽查執(zhí)法檢查計劃或安全生產(chǎn)大檢查工作安排中確定。
(二)執(zhí)法檢查監(jiān)管對象等級的劃分
按照監(jiān)管對象的性質(zhì)、規(guī)模、安全生產(chǎn)管理難度、危險程度等，將現(xiàn)場執(zhí)法檢查監(jiān)管對象劃分為一級、二級、三級等三個等級。
1.一級監(jiān)管對象
涉及氯化、合成氨等高溫高壓、有毒有害，工藝危險且構(gòu)成重大危險源的危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè);A、B級產(chǎn)品及引火線的煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè);當(dāng)年市級重點督促整改重大事故隱患單位。
2.二級監(jiān)管對象
年產(chǎn)礦石量1萬噸及以上的地下開采非煤礦山;設(shè)計總庫容100萬m3及以上的尾礦庫;除一級監(jiān)管對象以外的危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè);煙花爆竹經(jīng)營(批發(fā))企業(yè)。
3.三級監(jiān)管對象
露天礦山企業(yè)(采石場);年產(chǎn)礦石量1萬噸以下的地下開采非煤礦山;設(shè)計總庫容小于100萬m3的尾礦庫;加油站;儲存、使用劇毒化學(xué)品的危險化學(xué)品企業(yè)，一般危險化學(xué)品儲存構(gòu)成重大危險源的危險化學(xué)品儲存、使用企業(yè);其他煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。
(三)執(zhí)法檢查頻次
1.一級監(jiān)管對象，每年組織執(zhí)法檢查至少1次。
2.二級監(jiān)管對象，每年綜合執(zhí)法檢查或?qū)ｍ棃?zhí)法檢查至少1次，檢查率50%以上。
3.三級監(jiān)管對象，每年采取綜合執(zhí)法檢查或?qū)ｍ棃?zhí)法檢查方式抽查的數(shù)量不少于5-10%。
行政許可的現(xiàn)場核查、責(zé)令改正后的整改復(fù)查列入現(xiàn)場執(zhí)法檢查頻次計算。
(一)結(jié)合實際，做好計劃實施的配套安排
1.市局各執(zhí)法業(yè)務(wù)科、監(jiān)察支隊要根據(jù)本市生產(chǎn)經(jīng)營單位的安全情況界定執(zhí)法檢查范圍，明確各等級監(jiān)管企業(yè)名單或范圍，制定年度日常監(jiān)督執(zhí)法檢查計劃表。要根據(jù)安全生產(chǎn)監(jiān)管工作需要，結(jié)合開展全市安全生產(chǎn)大檢查，加強重要時段、重大活動和會議期間安全監(jiān)管等階段性工作安排，合理制定行政執(zhí)法檢查工作月計劃表。
2.各縣(市、區(qū))安監(jiān)局、玉東新區(qū)安監(jiān)局、各開發(fā)園區(qū)安監(jiān)局可參照本工作計劃制定本單位行政執(zhí)法計劃。制定計劃時要注重與市局各業(yè)務(wù)科室(支隊)執(zhí)法檢查安排相銜接，相互補充，確保在最大范圍內(nèi)合理有效地實施現(xiàn)場監(jiān)督執(zhí)法檢查。
(二)統(tǒng)籌安排，抓好計劃外執(zhí)法工作
1.遇有臨時組織或上級交辦的安全生產(chǎn)專項行動時，作為計劃外執(zhí)法檢查另行安排;計劃外任務(wù)能夠與計劃內(nèi)任務(wù)合并執(zhí)行的，應(yīng)有機結(jié)合，以提高效率，避免重復(fù);計劃外任務(wù)不能與計劃內(nèi)任務(wù)合并執(zhí)行的，應(yīng)先執(zhí)行上級專項計劃。對群眾舉報、媒體曝光、市領(lǐng)導(dǎo)批示、上級交辦、下級報請?zhí)幚淼囊呻y案件及社會影響較大的突發(fā)事件，經(jīng)局主要領(lǐng)導(dǎo)批準后，實施專項檢查。
2.在計劃實施過程中，如因計劃外任務(wù)過重導(dǎo)致年度監(jiān)管行政執(zhí)法計劃可能無法完成時，經(jīng)局務(wù)會研究討論通過，可對監(jiān)管執(zhí)法計劃進行適當(dāng)調(diào)整。
(三)規(guī)范行為，確保執(zhí)法檢查工作質(zhì)量
1.規(guī)范行政執(zhí)法程序。嚴格執(zhí)行安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、規(guī)章關(guān)于現(xiàn)場處置、強制措施、立案、回避、調(diào)查、取證、聽證、呈批、審批、送達、執(zhí)行、備案、立案歸檔、期限等規(guī)定，依法行使權(quán)力，履行法定職責(zé)。合理設(shè)定執(zhí)法環(huán)節(jié)、步驟，切實做到流程清楚、要求具體、期限明確、文書準確。
2.建立執(zhí)法檢查責(zé)任制。檢查人員對現(xiàn)場執(zhí)法檢查情況負責(zé)，每次執(zhí)法檢查均應(yīng)制作現(xiàn)場檢查記錄，對現(xiàn)場進行多次檢查的，每次均應(yīng)制作記錄;有多處現(xiàn)場且不在同一地點的，分別制作記錄。要建立現(xiàn)場執(zhí)法檢查臺賬，每月對監(jiān)管執(zhí)法工作計劃執(zhí)行情況進行自查，如在計劃實施過程中因其他業(yè)務(wù)工作導(dǎo)致當(dāng)月執(zhí)法檢查計劃無法完成的，必須轉(zhuǎn)入下月執(zhí)法計劃安排，確保執(zhí)法任務(wù)的完成。
3.建立監(jiān)管執(zhí)法工作計劃完成情況考核評議制度。工作計劃的執(zhí)行情況要適時在局務(wù)會上匯報，并就其執(zhí)行情況進行評價、協(xié)調(diào)、部署;年終要結(jié)合執(zhí)法質(zhì)量檢查和案卷評查工作對各科室計劃完成情況進行全面考評，并列入公務(wù)員考核等工作的重要內(nèi)容。
(一)加強餐飲監(jiān)管，確保飲食安全上創(chuàng)先爭優(yōu)
以機構(gòu)改革為契機，進一步整合監(jiān)管資源和力量，探索餐飲業(yè)和化妝品、保健食品監(jiān)管新體制，逐步建立市縣分工協(xié)作、上下聯(lián)動的監(jiān)管體系。一是深入推進餐飲單位食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，要求量化分級率達到100%，A級和B級單位力爭達到80%，量化分級標識100%在經(jīng)營場所公示。二是開展好餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品的專項檢查。三是繼續(xù)嚴厲打擊違法添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑以及保健食品非法添加藥物成分等違法行為，突出抓好重點時段等重大活動期間餐飲安全事故防范工作。四是開展餐飲質(zhì)量安全示范創(chuàng)建活動。深入推進餐飲單位衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，引領(lǐng)餐飲食品安全新潮流，提升全市餐飲安全保障水平。
(二)加強藥械監(jiān)管，確保藥械質(zhì)量安全上創(chuàng)先爭優(yōu)
按照“標本兼治，著力治本”的原則，全面整頓和規(guī)范藥械生產(chǎn)經(jīng)營秩序。對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè);市內(nèi)零售藥店，市內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，確保檢查覆蓋面100%，實現(xiàn)監(jiān)管無縫隙、無斷層、無盲區(qū)，消除藥品安全隱患，確保群眾用藥安全。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，按照“抓兩頭控中間”的原則要求，對藥品生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量監(jiān)管。在流通環(huán)節(jié)，一是認真把關(guān)，嚴格程序，縮短時限做好申報資料審查、資質(zhì)審查、受理登記、現(xiàn)場驗收工作，做好新辦藥房GSP認證和五年到期再認證工作;二是深入推進藥品實時監(jiān)控、溫濕度監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)和許可證管理系統(tǒng)建設(shè)，年6月底前，實時監(jiān)控安裝使用覆蓋所有藥店，并全面普及電腦開具銷售憑證工作;三是加大市內(nèi)主城區(qū)處方藥管理力度，做到處方藥必須憑處方銷售，確保藥品合理使用;四是把票據(jù)管理作為工作主線和監(jiān)管的重點;五是繼續(xù)實施《藥品經(jīng)營企業(yè)分級管理辦法》;七是繼續(xù)加大違法藥品廣告監(jiān)測力度。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，及時移交工商部門處理，并上報省食品藥品監(jiān)管局暫停銷售。繼續(xù)實行專人負責(zé)，責(zé)任到人，發(fā)現(xiàn)一起處理一起，有效地凈化藥品廣告秩序。在使用環(huán)節(jié)，嚴厲打擊非法配制醫(yī)療機構(gòu)制劑、非法郵寄處方藥、從無證企業(yè)購進藥品等違法行為。加大對藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品購進驗收、購銷記錄及需低溫儲存產(chǎn)品儲存條件的監(jiān)督檢查力度，查處醫(yī)療機構(gòu)采購使用無證、過期醫(yī)療器械等違法行為。對醫(yī)療器械，加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，組織開展植入(介入)性醫(yī)療器械和一次性使用無菌醫(yī)療器械專項檢查，重點檢查植入(介入)性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的采購、驗收、入庫、儲存養(yǎng)護、銷售、質(zhì)量跟蹤、不合格事件報告等管理制度的執(zhí)行、落實和質(zhì)量管理體系的運行情況，進一步規(guī)范高風(fēng)險植入(介入)性醫(yī)療器械和一次性使用無菌醫(yī)療器械的市場秩序，確保產(chǎn)品質(zhì)量;開展物理治療儀和角膜接觸鏡專項檢查，重點檢查無證經(jīng)營和經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械等違規(guī)行為，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全;做好一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記工作，制定一類醫(yī)療器械注冊審批程序，使產(chǎn)品注冊審批更加規(guī)范化、程序化、科學(xué)化。
(三)開展中藥飲片專項整治，提高中藥飲片質(zhì)量上創(chuàng)先爭優(yōu)
中藥飲片是中華民族醫(yī)藥的瑰寶，中藥飲片的質(zhì)量是確保中藥療效和取得長足發(fā)展的關(guān)鍵，為此，在全市中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位，開展中藥飲片包裝規(guī)格、標簽、名稱、質(zhì)量規(guī)范化管理專項整治，完善中藥材、中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營準入標準，嚴格質(zhì)量控制，實現(xiàn)質(zhì)量溯源;對市場監(jiān)督抽驗中發(fā)現(xiàn)的部分不合格率較高的品種進行一次清理，正本清源;在中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位嚴格執(zhí)行配備鑒別師的規(guī)定，加大對中藥飲片鑒別師的培訓(xùn)力度，力爭到年底前全市所有使用中藥飲片的醫(yī)院和經(jīng)營企業(yè)均設(shè)立中藥飲片鑒別師。要嚴格產(chǎn)品準入，規(guī)范進貨渠道，杜絕購銷環(huán)節(jié)來源不明的中藥飲片，規(guī)范中藥飲片經(jīng)營行為，全面提升我市中藥飲片的質(zhì)量。
(五)拓展誠信體系，強化企業(yè)自律上創(chuàng)先爭優(yōu)
在省局藥品經(jīng)營企業(yè)開展誠信體系建設(shè)的基礎(chǔ)上，我局創(chuàng)新拓展誠信體系使用范圍，在全市醫(yī)療機構(gòu)中開展誠信單位創(chuàng)建活動，制定誠信企業(yè)標準，強化對企業(yè)法人、質(zhì)管人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高其誠信守法經(jīng)營意識。對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的涉藥單位經(jīng)營假劣藥品和有違規(guī)違法行為，將其記入醫(yī)藥誠信網(wǎng)，發(fā)布誠信警示，根據(jù)企業(yè)信用情況，實施分類監(jiān)管，強化企業(yè)自律意識。通過記錄涉案單位、單位法定代表人和責(zé)任人員的誠信污點，督促相關(guān)人員重視藥品質(zhì)量和自覺守法，堵住假劣藥械進入合法單位的渠道，確保我市藥品的質(zhì)量。
(六)在促進社會文明和諧上創(chuàng)先爭優(yōu)
深入開展社會主義核心價值體系教育，堅定黨員、群眾理想信念。大力推進社會主義精神文明建設(shè)，抓好新時期人文精神進機關(guān)活動，進一步弘揚新風(fēng)正氣，努力在機關(guān)形成風(fēng)清、氣順、心齊、勁足的良好局面。
(七)在推動基層黨組織建設(shè)上創(chuàng)先爭優(yōu)
把建設(shè)學(xué)習(xí)型黨組織的任務(wù)落實到每一名黨員，按照守信念、講奉獻、重品行、有本領(lǐng)的要求，抓好黨員隊伍建設(shè)。做好黨員發(fā)展、管理和教育工作，認真貫徹落實《廉政準則》，促進黨員干部廉潔從政。
餐飲?；?/p>
(一)做好重點工作部署。
編制我市20__年度餐飲安全、保健食品、化妝品監(jiān)管工作要點，明確年度目標任務(wù)、工作重點。
(二)嚴把許可審查關(guān)。
及時組織完成餐飲服務(wù)許可和保健食品化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場核查工作，規(guī)范現(xiàn)場核查、審核、審批、檔案管理工作。嚴格落實國家規(guī)定，幫促?；a(chǎn)企業(yè)規(guī)范申報，建立健全?；a(chǎn)企業(yè)許可申報受理檔案。
(三)推進餐飲服務(wù)食品安全示范建設(shè)。
20__年爭取創(chuàng)建省級餐飲安全示范縣1個，創(chuàng)建餐飲安全示范街(示范鎮(zhèn))8條、餐飲安全示范店100家。
(四)加強監(jiān)督抽檢。
制定并組織實施年度餐飲、保健食品監(jiān)督抽檢計劃，分解落實省局抽檢任務(wù)，加大日常監(jiān)督抽檢力度。
(五)完善監(jiān)管檔案。
組織各級監(jiān)管單位完成中小餐飲信用檔案建設(shè)，完善轄區(qū)內(nèi)保化生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案。
(六)組織開展專項整治。
組織各監(jiān)管單位深化食品非法添加和濫用食品添加劑等專項治理整治，解決餐飲、保健食品安全突出問題。
(七)加強教育培訓(xùn)。
編制并組織實施保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)計劃。
(八)完成監(jiān)管信息統(tǒng)計編報。
及時準確調(diào)度、統(tǒng)計、編報餐飲、保健食品、化妝品監(jiān)管信息。
(九)加強督導(dǎo)檢查。
通過檢查文件材料、抽查生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)場、考核信息統(tǒng)計報表時效和準確率等方式，加強對各監(jiān)管單位監(jiān)管工作任務(wù)完成情況的督導(dǎo)檢查。
藥品安全監(jiān)管科
(一)加強對管理相對人日常監(jiān)管，降低監(jiān)管風(fēng)險，所轄藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室和藥包材生產(chǎn)企業(yè)全年不發(fā)生重大質(zhì)量事故，特藥不發(fā)生流弊事件。
1、加強對高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。對正常生產(chǎn)的，通過新版 GMP認證的企業(yè)至少每季度檢查一次;未通過認證的至少每兩個月檢查一次。對停產(chǎn)一個月以上恢復(fù)生產(chǎn)的首批產(chǎn)品生產(chǎn)進行現(xiàn)場檢查。
2、加強對涉特藥企業(yè)監(jiān)管。對特藥批發(fā)企業(yè)至少每周上網(wǎng)查看一次，發(fā)現(xiàn)異常及時現(xiàn)場檢查。對區(qū)域性批發(fā)企業(yè)至少每季度檢查一次。對使用麻黃堿類原料藥生產(chǎn)制劑的企業(yè)，每次申請購買麻黃堿類原料藥前進行現(xiàn)場檢查。
3、加強對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。及時完成企業(yè)申報基本藥物的處方工藝核查。對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)至少每半年現(xiàn)場檢查一次。監(jiān)督企業(yè)按國家規(guī)定的時限執(zhí)行新修訂的藥品質(zhì)量標準。
4、對除高風(fēng)險和基本藥物生產(chǎn)以外的原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)每年至少現(xiàn)場檢查一次。
5、對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室、醫(yī)用氧氣、中藥飲片和藥包材生產(chǎn)企業(yè)，按屬地管理的原則進行監(jiān)督檢查，每年至少進行一次督導(dǎo)檢查。
6、對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品質(zhì)量安全風(fēng)險評估，根據(jù)評估的結(jié)果，對風(fēng)險高的企業(yè)加大檢查頻次，并針對風(fēng)險點進行重點檢查。
(二)強化對管理相對人法律法規(guī)及業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高管理相對人的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)能力。
對企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人(質(zhì)量負責(zé)人)及生產(chǎn)負責(zé)人進行法規(guī)及質(zhì)量意識培訓(xùn);舉辦一期新版藥品GMP培訓(xùn)班。
(三)為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
指導(dǎo)企業(yè)及時掌握國家的相關(guān)法律法規(guī)。對企業(yè)的新建、改建廠房、更換設(shè)備等及早介入，在企業(yè)申報各種許可前對其進行現(xiàn)場檢查指導(dǎo)，為企業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)。分類指導(dǎo)，幫助具備條件的企業(yè)按國家局規(guī)定的期限實施新版GMP。
(四)及時完成省局委托的各種檢查。
按要求完成省局委托的藥品注冊現(xiàn)場核查、藥品許可證相關(guān)檢查驗收、藥包材注冊現(xiàn)場檢查驗收。
藥品市場監(jiān)管科
(一)加強GSP實施工作，提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。
1、組織開展全市藥品零售企業(yè)GSP認證工作。制定我市零售GSP認證的工作程序，組織安排好全市的認證工作。組織安排88家藥品零售企業(yè)、3家藥品零售連鎖企業(yè)認證。
2、抓好批發(fā)企業(yè)的認證管理工作。按照認證管理辦法等有關(guān)規(guī)定，做好應(yīng)申報認證企業(yè)的督導(dǎo)，促使企業(yè)及時申請，指導(dǎo)、幫助企業(yè)按時完成認證工作。
3、加強藥品經(jīng)營企業(yè)認證后監(jiān)管。繼續(xù)開展GSP跟蹤檢查，計劃完成120家藥店的現(xiàn)場檢查，4家藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)的跟蹤檢查。
4、加強新修訂藥品GSP的實施工作。加強對實施新修訂藥品GSP的輿論宣傳工作，營造良好實施氛圍;加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的分類指導(dǎo)，指導(dǎo)企業(yè)實施新修訂藥品GSP。
(二)加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的風(fēng)險監(jiān)管。
第一季度組織對全市藥品經(jīng)營企業(yè)進行風(fēng)險評估，形成藥品市場安全風(fēng)險防控年度報告。每季度對收集的'藥品市場安全風(fēng)險信息，進行定量和定性分析，排查主要風(fēng)險點，形成藥品市場安全風(fēng)險防控季度報告。
(三)推進藥品安全示范縣創(chuàng)建。
支持幫助乳山市完成國家級藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。支持引導(dǎo)其他市區(qū)積極開展示范縣的創(chuàng)建活動。幫助榮成市完成藥品安全示范縣的創(chuàng)建工作。指導(dǎo)文登市在20__年申報藥品安全示范縣創(chuàng)建試點單位。
(四)加強基本藥物配送監(jiān)管。
加強對基本藥物配送企業(yè)的監(jiān)管，每季度進行一次現(xiàn)場檢查。加強配送環(huán)節(jié)基本藥物電子監(jiān)管，提高電子監(jiān)管效能。每天進行一次藥品電子監(jiān)管網(wǎng)上監(jiān)督，及時處理預(yù)警信息。
(五)做好藥品抽驗工作。
根據(jù)省局抽驗計劃，制定并落實市的藥品抽驗方案，做好計劃完成情況考核評估。
(六)開展專項檢查。
按照省局的工作部署，組織開展全市的藥品專項檢查。
(七)做好藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)。
舉辦3期藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)班，舉辦1期藥品市場監(jiān)管工作人員培訓(xùn)班。
醫(yī)療器械監(jiān)管科
(一)加強日常監(jiān)管、提高風(fēng)險防控能力。
加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)管，通過日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險，及時有效控制風(fēng)險，促使企業(yè)嚴格按照各類產(chǎn)品《質(zhì)量管理規(guī)范》和《實施細則》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。
1、加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，全面推行質(zhì)量受權(quán)人制度。加強對無菌和植入類生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，對重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，至少每半年檢查一次;其他二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每年至少檢查一次。
2、加強對高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管。對32家高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行一次監(jiān)督檢查。
3、加強對市級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管。對17家市級以上醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)療器械進行一次監(jiān)督檢查。
(二)組織開展對血液透析類產(chǎn)品和人工晶體的專項檢查。
(三)加強醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)范培訓(xùn)。
舉辦二期醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)范培訓(xùn)班。
(四)加強對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的指導(dǎo)和督導(dǎo)。
對各監(jiān)測中心和重點監(jiān)測單位的監(jiān)測工作至少檢查督導(dǎo)一次。
(五)做好行政審批工作，使行政審批程序化、規(guī)范化。
組織制訂醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批程序，修訂第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批程序，規(guī)范審批行為，提高審批效率。
行政許可科
(一)積極配合市行政審批中心完成審批系統(tǒng)的軟件更新，按照“標準化”要求審批程序，進一步梳理好我局授權(quán)窗口的行政審批流程，最大限度縮短辦事時限，更快、更好地為申請人服好務(wù)。
(二)依據(jù)市局的《20__年度目標管理考核工作的要求》和《市行政審批中心20__年的工作要點》通知，修訂《行政許可科工作細則》，進一步加強業(yè)務(wù)工作的交叉交流學(xué)習(xí)，力求做到人人成為業(yè)務(wù)受理工作的多面強手。
(三)積極協(xié)調(diào)有關(guān)業(yè)務(wù)科室，把省局下放的行政許可事項的審批程序編排好，盡早納入中心窗口統(tǒng)一辦理。
(四)做好日常受理和我局安排的其他工作。
建筑用磚是建筑行業(yè)常用的主要建筑構(gòu)件之一，其質(zhì)量狀況關(guān)乎建筑工程安全程度。近來，富起來的平和農(nóng)民迫切希望改善居住條件，平和縣掀起新一輪房屋建設(shè)高潮。為防止不合格建筑用磚流入市場，提高全縣建筑用磚產(chǎn)品質(zhì)量水平，近期，縣質(zhì)監(jiān)局執(zhí)法與幫扶相結(jié)合，采取多項舉措加強建筑用磚市場監(jiān)管。
一是加強領(lǐng)導(dǎo)，落實區(qū)域監(jiān)管責(zé)任;
局積極落實建筑用磚質(zhì)量區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制，將全縣分成東部縣和西部縣兩個縣區(qū)，由監(jiān)督稽查股和綜合管理股兩個股室分片包干負責(zé)，并發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員作用，加強信息反饋，實行動態(tài)監(jiān)管。
二是深入磚企，提供現(xiàn)場技術(shù)服務(wù)。
通過日常監(jiān)督和巡查發(fā)現(xiàn)，平和縣建筑用磚的不合格項目集中為吸水率、風(fēng)化度和耐壓強度等，其主要原因為生產(chǎn)企業(yè)不按照標準嚴格組織生產(chǎn)或者生產(chǎn)工藝落后。為此，平和局組織標準化、質(zhì)檢方面的工作人員深入建筑用磚生產(chǎn)企業(yè)，免費開展培訓(xùn)班，指導(dǎo)工人如何按照標準組織生產(chǎn)，采取有效措施加強質(zhì)量控制，改進生產(chǎn)工藝。
三是引導(dǎo)企業(yè)，改進落后生產(chǎn)條件。
對一些生產(chǎn)條件差、生產(chǎn)設(shè)備落后的企業(yè)，引導(dǎo)其抓緊技術(shù)改造，引進先進生產(chǎn)設(shè)備，逐步淘汰燒結(jié)普通磚，生產(chǎn)燒結(jié)多孔磚。
四是嚴格執(zhí)法，嚴厲打擊違法行為。
對個別為牟取暴利故意偷工減料，生產(chǎn)不合格建筑用磚的違法行為，予以立案查處，目前已查處2起此類案件，并要求其按照規(guī)定限期整改。
五是開展宣傳，提高質(zhì)量安全意識。
通過加強對磚企產(chǎn)品質(zhì)量安全法律法規(guī)的宣傳，與建筑用磚生產(chǎn)企業(yè)簽訂出廠委托檢驗協(xié)議和質(zhì)量承諾書，提高生產(chǎn)企業(yè)的“安全責(zé)任重于泰山”的質(zhì)量安全意識;
經(jīng)平和縣質(zhì)監(jiān)局采取多項舉措大力整治與幫扶以后，目前，平和縣建筑用磚質(zhì)量水平已經(jīng)有了質(zhì)的提升，近一季度的抽查表明，平和縣僅有2家磚企的產(chǎn)品質(zhì)量不合格，全縣建筑用磚合格率達到93.33%。